自主臨床研究 研究者向け
Clinical Research: for Researchers北海道大学大学院薬学研究院でおこなわれる臨床研究は、“ヘルシンキ宣言”や“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”等の各種指針を遵守することが求められます。すべての研究者は臨床研究を実施する際には、各種倫理指針を十分に理解し、遵守する必要があります。本研究院で臨床研究を行う際、研究者作成文書等でご不明な点がございましたら臨床薬学教育研究センターにお問い合わせください。倫理審査専門職スタッフが対応いたします。
研究者向け文書（新指針対応版・これから新規で研究を始める方）
これから新規で臨床研究を申請する方は、研究計画書とともに下記の様式をご提出ください。（必要に応じて同意文書、情報公開文書もご提出ください。不明な点はお問い合わせください）
主な書類の様式を載せております。ほか、研究計画書や同意文書のひながたもございますので、いつでも当センターへお問い合わせください！
研究者向け文書（指針改訂前の旧バージョン）
2021年度までに承認された臨床研究につきましては、下記の様式をご利用ください。
臨床研究に関する資料
- 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（厚生労働省）
- International Committee of Medical Journal Editors 【参考】ELSEVIERのジャーナルに論文を発表する方法（日本語）
- 介入研究の臨床試験登録UMIN 臨床試験登録システム
- ランダム化比較試験のチェックリストCONSORT
- 観察研究のチェックリストSTROBE（日本語もあります）
- 定量的リアルタイムPCRのガイドラインMIQE（日本語もあります）